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藥品生產(chǎn)車間廠房、設施的設計與布局--倉儲區(qū)

更新時間:2021-10-08  |  點擊率:6938

1、環(huán)境要求
倉庫設計一般采用全封閉式, 可采用燈光照明和自然光照明。 倉庫周圍般設置窗戶,通常不開啟,防積塵及鼠、蟲進入。窗外安裝鐵柵欄,以保證物品安全。為防止細菌滋生,倉庫內(nèi)不設地溝、地漏。倉庫內(nèi)設潔具間,放置專用清潔工具。倉庫內(nèi)人車通道走向設置合理,寬度適當。
2、庫房分區(qū)
按倉儲物質(zhì)不同,庫房可分為原輔料庫、包裝材料庫、中間產(chǎn)品庫和待包裝產(chǎn)品庫、成品庫,或在同一倉儲區(qū)內(nèi)劃分不同區(qū)域擺放不同的物料或產(chǎn)品,各區(qū)域間有明顯的隔離措施和標識,防止混淆和差錯。在原輔料、包裝材料進口區(qū)應設置取樣間或取樣車,取樣設施常裝有層流裝置。取樣間內(nèi)只允許放置一個品種一個批號的物料,以免物料混淆。倉儲區(qū)的取樣區(qū)潔凈級別應與生產(chǎn)要求一致。依據(jù)儲存條件,倉庫可分為一般庫、常溫庫、陰涼庫、冷庫、有特殊儲存條件的其它庫,以及化學危險品庫和特殊藥品庫等。常溫庫的溫度為10~30℃,陰涼庫為20℃以下,冷庫為2~10C,倉庫內(nèi)應安裝溫度調(diào)控設備。對于儲存條件或安全性有特殊要求的物料或產(chǎn)品,倉儲區(qū)應有特殊儲存區(qū)域以滿足物料或產(chǎn)品的儲存要求,如頭孢類、青霉素類、激素類產(chǎn)品應分開放置,并需要吸塑包裝,以免交叉污染:酸性物料與堿性物料一般分庫儲存;腐蝕性大的物料、易揮發(fā)性物料應單獨存放等。
3、設備與設施
倉儲區(qū)應配置相應的設備與設施,以確保物料、產(chǎn)品得到快速、有效的裝運,并保障藥品質(zhì)量不發(fā)生變化。
(1)裝卸設施設備:叉車、提升機、升降移載機、輸送機、貨梯、電梯等裝卸搬運類設施、設備等。
(2)保管設施設備:貨架或托盤、儲罐、安置空調(diào)、除濕機、加濕器、陰涼庫和冷庫的制冷及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、自動噴淋系統(tǒng)、安全柜、保險柜、標簽打印機、條碼掃描器、冷藏運輸箱等。
(3)計量設施設備:電子秤、臺秤或地磅、計量泵等。
(4)養(yǎng)護設施:拖把、抹布、吸塵器、清掃機、水池等。
(5)通風照明設施:普通照明燈具、排風扇(應配置防蟲網(wǎng))等。
(6)消防安全設施:消火栓、滅火器、滅火毯、緊急逃生通道、緊急逃生圖(包括逃生路線、逃生通道,緊急
電話等內(nèi)容)、緊急出口指示裝置等消防設施和器材,亦可采用自動化程序較高的防盜報警系統(tǒng)、火災自動報警系統(tǒng)、火災噴水滅火系統(tǒng),實現(xiàn)自動化控制。
(7)勞動保護設施:頭部防護的安全帽、眼睛防護的眼罩、面部防護的面罩、呼吸防護的防毒面具、身體防護衣物等。在接觸酸、堿及易揮發(fā)性有毒有害類物料時,應特別注意該類勞動防護設備的配備和使用。



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